“真正能夠改變技術的應該是器械，只有器械的變革才能引起技術的變革。”打造一家有影響力的醫療器械公司是尚小珂創業的初衷所在。

從有創業念頭到付諸實踐，尚小珂走過了10年。2018年，聯合2位優秀創始人一同創立武漢唯柯醫療科技有限公司，3年時間，深植于結構性心臟病及心力衰竭國際創新器械領域，逐漸以點到面，整體布局前沿產品，唯柯醫療已經從一間辦公室成長到擁有三棟集研發、辦公、生產為一體的獨立辦公樓，建成了3000㎡標準的GMP研發實驗室與生產車間。公司全職員工50余人，其中研發人員占比超過60%，步入高速發展的快車道。

今天讓我們深度了解2021-2022年度武漢市優秀高新人物-武漢唯柯醫療科技有限公司董事長尚小珂。

夢想做中國心血管介入治療的領跑者

來自陜西的尚小珂，本科畢業于華中科技大學，碩士和博士畢業于武漢大學，之后進入協和醫院工作，在武漢生活了20多年。早在本科時期，臨床醫學專業的尚小珂就對心臟介入產生了濃厚興趣，并將之作為畢生研究的方向。自2005年成為一名外科醫生開始，他十余年來一心撲在手術臺上，目前完成先心病介入手術近兩萬例，單人手術數量位于全國前列。正是這兩萬場的積累，為他的創業提供了豐富的臨床經驗。

2014年，國際第一款心房分流器早期研究論文公布，而國內在這一方面尚處于空白狀態。2018年國外三款心房分流的早期學術研究也在國際權威期刊上做了發表，證明在產品植入心臟后，能夠產生持續的房間隔血流分流，給心房有效減壓，緩解患者病情。這讓在黑暗中摸索的尚小珂看到了曙光：“一定要自主研發出國內第一款心房分流器，力爭盡早進入臨床，造福更多患者。”

尚小珂說到他最崇拜的人是厄爾.巴肯先生，這個傳奇的人物創建了美敦力公司，一家全球領先的醫療科技公司，產品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換等領域。巧合的是，尚小珂得到的人生第一個行業大獎就是中華厄爾.巴肯獎。他篤定要像厄爾.巴肯先生一樣做真正臨床需要的創新醫療器械，研發出讓臨床醫生覺得好用的器械，做國內首創世界領先的產品，并且不會盲從于資本的方向。

在中國結構心臟病領域，醫生牽頭組建醫療器械公司是前所未有的。許多投資人對唯柯醫療的構架存在質疑。在投資者看來，醫生的日常工作較為繁重，缺乏管理企業的時間與精力。此外，醫生創業更容易受到社會公眾的誤解，不少人認為創業會影響到醫生的本職工作。但尚小珂用實際行動打消了他們的顧慮，不僅深度參與研發，提出一個又一個產品設計創意，還親自操刀動物試驗，深夜伏案撰寫產品臨床驗證方案。他希望唯柯醫療能成為一個偉大的創新器械研發公司，做中國心血管介入治療的領跑者，未來得到中國醫生的認可。

打造產研學結合團隊

醫療器械的創新是個非常艱難的過程，再好的理念也需要優秀的團隊去實踐，作為領導者，尚小珂深知一個專業互補核心團隊對于產業化的重要性，所以創業之初就組建了一個集醫生、資深工程師和產業管理人員的核心團隊。

從江蘇來的陳松，曾擔任過多個研發公司總監職位，主導過國內第一代先心封堵系統研發，有豐富的心血管植入器械研發經驗；從北京來的王雪麗，曾在北京工作十余年，任職于世界500強醫療公司，有豐富的III類醫療器械產業管理經驗。尚小珂稱之為“黃金三角。”　　

從創立之初開始，唯柯醫療就定位于專注做結構性心臟病領域創新器械。依托東湖高新區良好政策支持，三位合伙人最初在武漢光谷租下狹小的辦公室，在沒有員工、沒有廠房、缺少研發資金的情況下，凡事親力親為，很快就制作出了產品原型。

尚小珂說，目前武漢乃至華中地區，還沒有一家三類高風險心臟植入器械生產企業，他夢想著要打造一個結構心臟病醫療器械研產平臺，做華中地區的“美敦力”。

與動輒需要數年研發時間的醫藥企業相比，唯柯醫療通過產學研的結合，產品轉化不超過六個月，將生產效率提高了數倍。D-shant心房分流器和PFO封堵器是唯柯醫療最早布局的兩款產品，分別治療心力衰竭和不明原因腦卒中。這兩款產品也是介入療法針對結構性心臟病的代表性產品，“PFO封堵器和心房分流器的產品創新幾乎都基于臨床需求，目的是為了解決現有產品臨床應用的諸多痛點和不足。”尚小珂說。

2018年，唯柯醫療創辦的第一年，尚小珂以“新一代納米涂層無鉚卵圓孔未閉封堵器”創業項目參加了2018中國光谷3551國際創業大賽，獲得了大賽二等獎和最佳人氣獎。同年，唯柯醫療獲得了比鄰星創投的天使投資，為公司產品的研發注入了一針強心劑。

公司在2020年底獲得山藍資本的投資，2021年底再次獲得了由紅杉資本領投，原股東盛宇繼續加持的數億元B輪融資，這也是唯柯醫療三年內獲得的第四輪融資，為公司下一步新產品研發提供強大助力。

時至今日，只用了3年。唯柯醫療已經從一間辦公室成長到擁有三棟集研發、辦公、生產為一體的獨立辦公樓，建成了3000㎡標準的GMP研發實驗室與生產車間。公司全職員工50余人，其中研發人員占比超過60%，步入高速發展的快車道。

專注心衰與結構性心臟病治療器械自主研發產品

秉承“臨床醫生源頭創新”的理念，唯柯醫療是由大量國內頂尖的結構性心臟病術者主導參與研發，致力于從創新器械研發中創造醫療價值。公司擁有一支醫工結合的研發團隊，差異化于大部分醫療創新企業，公司真正關注臨床重大治療需求，所有產品均具有完全的自主產權。

截至目前，公司已申請國家專利40多項，PCT 專利1項，戰略性布局于結構性心臟病介入治療領域，產品及技術緊跟國際最前沿領域。

2020年5月，唯柯醫療自主研發、生產的D-shant心房分流器成功完成首例患者的植入。這對于中國心衰病患的器械治療具有里程碑意義。

在心房分流器的研發過程中，僅僅是“如何維持孔徑穩定性與順應性之間的平衡”這一個難題，尚小珂就帶領研發團隊設計了十數種方案，公司工程師經過幾十個不眠日夜和上百次結構的改進，最終通過改進編織工藝增強產品腰部支撐力，單側偏心鉚釘設計實現了產品的可回收結構。

一枚硬幣大小的心房分流器在植入心臟后，能夠給左心房有效減壓，有望使患者生存時間延后5-10年，極大提高了患者的存活率。在ECMO輔助的終末期心衰患者治療中，醫生可使用心房分流器做橋接治療，幫助患者爭取供體等待時間，這項技術已成功完成近20例患者的救治。

此外，尚小珂也率先在國內提出“D-shant心房分流器”用于特發性肺動脈高壓導致的右心衰病人的救治，和“適應癥廣、經濟安全、易于推廣。”這款產品目前正在中國15家中心開展多中心注冊臨床驗證，預計2022年6月完成臨床試驗入組工作，2024年獲準注冊上市。

心房分流器之外，公司首款產品納米膜卵圓孔未閉封堵器已經完成了200余例受試者驗證，效果顯著。同時在國內率先研發成功了經皮介入反流瓣膜，目前該產品已經完成了動物試驗驗證。心衰治療的二代修復器械目前也在緊張研制中，預計明年底前將展露頭角。另外公司還有4款介入耗材正在進行注冊報批中。

“在國外，醫生創業的情況很常見。無論是作為一名醫生還是創業者，我的目標都是當好心臟的守護者。”尚小珂說，“做心血管創新醫療器械行業的領跑者，創一流心品”是唯柯的愿景，也是包括他在內，所有唯柯人持續奮斗的目標。

尚小珂說，面向未來，唯柯醫療將會深植于結構性心臟病及心力衰竭國際創新器械領域，逐漸以點到面，整體布局前沿產品，發揮唯柯最具特色的醫工注三方結合優勢，以每年1-2個全球重大創新產品推出為目標，力爭成為行業龍頭。