7月18日,印度尼西亞雅加達Medistra醫院Teguh Santoso教授團隊應用唯柯醫療D-shant?心房分流器治療一例左心衰患者,華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院董念國教授團隊張長東教授提供現場專業支持。這一里程碑式的手術,不僅是唯柯醫療D-shant?心房分流器在國際舞臺上的首次亮相,更是國產心房分流器邁向全球市場的突破性一步,彰顯了其創新設計與臨床價值得到國際認可。
71歲男性患者,心衰病史三年,期間間斷服藥,近期發作急性心衰,造影提示冠狀動脈三支病變,并已完成PCI(經皮冠狀動脈介入治療)手術。超聲提示:心肌梗死后缺血性心肌病,嚴重左室功能障礙,LVEF 31%;右室功能障礙,TAPSE 1.6cm,右室面積變化分數為34%;IVC 1.6cm,并伴隨呼吸變異率<50%;RA面積 12cm2,RA尺寸48*37mm。盡管已依據國際指南采取了最佳藥物治療策略(GDMT)及綜合的器械治療管理,但患者的臨床狀況仍未能得到滿意控制。
鑒于上述復雜病情及傳統治療手段的局限性,Teguh Santoso教授團隊經過嚴謹的評估與深入的討論,決定采取一種更為前沿和創新的治療手段——D-shant?心房分流器植入術。利用D-shant?心房分流器的獨特設計,實現心房間穩定且可控的血流再分配,從而有效降低左心房壓力,改善肺循環淤血狀態,緩解患者癥狀,并期望在長遠上優化患者的心功能,減少再住院率,提高生活質量。
右股靜脈穿刺,行右心導管檢查,計算肺阻力和心排量,然后再經食道超聲引導下穿刺房間隔,測量左房壓力44/25 (31) mmHg、右房壓16/7 (10) mmHg、肺動脈壓64/25 (38) mmHg,左向右壓差符合左心衰血流動力學障礙特點,不合并毛細血管前性肺高壓。
送入孔徑6mm分流器釋放于房間隔兩側,推拉試驗確認分流器固定穩定、位置良好,透視下孔徑符合預期目標,測量左房壓25/10
(15) mmHg、右房壓8/5 (6) mmHg、肺動脈壓52/20 (31)
mmHg,較植入前下降,左向右分流為少量,床旁超聲可見分流器夾持于房間隔兩側。評估達到預期效果,釋放分流器,患者血流動力學顯著改善,手術成功。
在心衰治療領域的前沿探索中,唯柯醫療始終扮演著先驅者的角色。D-shant?心房分流器是擁有完全自主知識產權的植入性心房分流裝置,因其獨特的設計與潛在的治療優勢,已被納入國家創新醫療器械審批綠色通道,并獲得美國FDA“突破性醫療器械”認定。
經過一系列嚴格、科學的臨床試驗驗證,D-shant?心房分流器在優化心衰患者血流動力學參數、有效控制病情進展及顯著提升心功能方面,展現出了卓越的療效。長期隨訪數據證明,該分流器能夠有效改善患者的預后狀況,提升患者的生活質量,為心衰治療領域開辟了新的治療路徑,有效彌補了傳統療法的不足。
此次D-shant?心房分流器的首例海外應用,不僅是唯柯醫療全球化戰略征程中的關鍵節點,也是中國醫療科技產品走向世界、展現中國創新力量的重要標志。唯柯醫療將持續深耕心衰及結構性心臟病治療領域,致力于研發更多具有自主知識產權的創新醫療器械,為全球患者提供更加安全有效的醫療解決方案。