近日,武漢市高新技術產業協會秘書長曹顯才、副秘書長劉曉苗一行前往武漢CAR-T細胞治療賽道上的領軍企業-武漢波睿達生物科技有限公司走訪調研并為其授予副會長單位牌匾。

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波睿達負責人熱情接待了曹顯才秘書長一行,并詳細介紹了企業的發展情況。武漢波睿達生物科技有限公司(以下簡稱“波睿達生物”)是一家致力于CAR-T免疫細胞藥品研發、中試和申報于一體的制藥企業,成立于2014年9月,由武漢科技大學生命科學與健康學院院長張同存教授領銜,來自賓夕法尼亞大學、哥倫比亞大學、耶魯大學、北卡大學、利茲大學、武漢大學、軍事科學院、武漢科技大學等國內外著名高校和研究機構的免疫學、細胞生物學、病毒學和臨床醫學專家聯合。

120萬元一針的CAR-T抗癌“神藥”,需要從癌癥患者身上抽取一定體積的血液,分離出T細胞在體外進行基因工程改造后,回輸到患者體內,改造后的T細胞就可以識別并殺死腫瘤細胞。這一療法讓癌癥不再是為“絕癥”,有效性遠超過其他療法,副作用也相對較小,因而在全球迅速推廣。從2014年開始,波睿達生物經歷了8年的CAR-T探索之路,2020年,波睿達生物拿到唯一的國家注冊臨床批件,批準其對18歲—70歲、CD30這個靶點上復發及難治性血液腫瘤患者開展臨床試驗前期投入已經過億,目前已發展成光谷的小巨人企業,也是武漢上市銀種子企業。武漢波睿達有著針對白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤的CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多個成熟靶點,并且已完成800余例臨床試驗研究,靶點可以覆蓋95%以上的血液腫瘤。

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波睿達生物目前擁有6000多平方米的研發、中試車間。車間廠房布局由專業設計院根據藥品研發生產要求設計,各車間場地、設施均符合GMP的要求,并擁有現代化的研發-小試-中試-申報流程化平臺和質量控制平臺。各車間完全按照GMP的要求設置各功能操作室,并配備先進齊全的研發、中試和質量控制設備,確保CAR-T藥品的藥學研究、中試生產等完全符合藥品申報要求。

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據了解,波睿達當前正在布局通用型的CAR-T治療藥物,用臍帶血來源的T細胞制備通用型CAR-T治療藥物,將大大降低患者治療成本和負擔。在治療艾滋病等領域,波睿達CAR-T技術針對感染性HIV已獲國家第一個專利授權,PCT專利已獲日本授權,在美國和歐洲也進入國家階段,臨床研究數據顯示,使用該CAR-T藥物后,患者體內的病毒處于檢測標準之下,未來有望實現功能性治愈。

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波睿達負責人表示,未來在協會的帶領下,波睿達將繼續在CAR-T細胞治療領域深耕細作“爭做全球CAR-T領域的領航者”,推出更多、更有效的腫瘤治療產品。


武漢市高新技術產業協會秘書長曹顯才代表協會對波睿達的加入表示熱烈的歡迎。協會堅持與企業家交流溝通,也希望會員企業今后以主人翁姿態,積極參與協會的各項工作,聚焦協會發展,加強平臺交流,激活武漢高新技術產業創造力,共筑武漢高新技術產業發展良好生態,為全力打造武漢市經濟發展新引擎發揮積極的作用,構建行業合作的新格局。